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Gorgas aclara que pruebas de Covid-19 con advertencia de seguridad por la FDA no tienen registro sanitario en Panamá

Las pruebas Celltrion Dia Trust Covid-19 Ag Rapid Test, Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test y Estandar Q Covid-19 Ag Home Test, “no cuentan con registro sanitario emitido por el ICGES.

Redacción

El Instituto Conmemorativo Gorgas para Estudios de la Salud (ICGES) informa que pruebas de Covid-19, con advertencia de seguridad por la Food and Drug Administration (FDA por su sigla sen inglés) y mencionadas recientemente en un medio de comunicación, no tienen registro sanitario emitido por ese instituto, por lo tanto, no se utilizan en el país.

 

Las pruebas Celltrion Dia Trust Covid-19 Ag Rapid Test, Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test y Estandar Q Covid-19 Ag Home Test, “no cuentan con registro sanitario emitido por el ICGES.

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En el comunicado que lleva la firma del Dr. Juan Miguel Pascale, director del ICGES, la entidad manifiesta que actualmente solo están aprobadas las pruebas de antígeno para la detección de SARS-CoV-2, de uso profesional idóneo, para el diagnóstico del Covid-19 y que las pruebas que se están ofreciendo en el mercado local con registro sanitario, no corresponden a pruebas auto aplicadas.

 

Además, el ICGES detalló que las pruebas que cuentan con registro sanitario en el país tienen uso y alcances distintos a Standard Q Covid-19 Ag Home Test y a la Estándar Q Covid-19 Ag Test.

 

El ICGES exhorta a la ciudadanía a mantenerse informados con respecto al alcance y aprobación de las pruebas auto aplicadas consultando a la autoridad competente.

 

El Instituto Conmemorativo Gorgas para Estudios de la Salud (ICGES) es la entidad encargada de emitir los registros sanitarios de las pruebas para detectar el Covid-19.

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